Azelastin s flutikason propionátem v intranazálním podání účinnější v kontrole příznaků alergické rinitidy oproti flutikason propionátu v kombinaci s loratadinem
Bousquet, J., Price, D., Eli, O. et al. Onset of action for intranasal azelastine-fluticasone propionate versus oral loratadine with intranasal fluticasone propionate. P502. Poster presented on Annual Scientific Meeting of ACAAI, 26.–30. 10. 2017, Boston, USA.
Autoři studovali v randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii dvě strategie pro léčbu sezónní alergické rýmy, a to intranazálně podávanou kombinaci azelastinu + flutikason propionátu (AZE/FLU) versus kombinaci orálně podávaného loratadinu s intranazálním flutikason propionátem (LORA/FLU).
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku od 18 do 55 let s anamnézou sezónní alergické rinitidy a pozitivními kožními prick testy na pyl ambrozie. Studii dokončilo 82 pacientů.
Primárním cílem studie byl nástup účinku na nosní příznaky alergické rýmy (total nasal symptom score, TNSS), sekundárními pak nástup účinku na oční příznaky (total ocular symptom score, TOSS), na sedm základních nosních a očních symptomů (total of seven nasal and ocular symptoms, T7SS), celkové hodnocení působení na alergické symptomy pomocí vizuální analogové škály (VAS). Mezi ostatní sekundární cíle patřila celková účinnost (0–4 hodiny po podání dávky) na TNSS, TOSS, T7SS a VAS. Hodnocena byla pochopitelně i bezpečnost léčby.
Výsledky
Nástup účinku a celková účinnost na TNSS
Účinek AZE/FLU nastoupil již po pěti minutách od podání dávky a vykázal efektivitu po celou dobu 4 hodin (ve srovnání s placebem). Účinek kombinace LORA/FLU autoři popsali po 150 minutách. V intervalu 5 až 90 minut od podání prokázala kombinace AZE/FLU vyšší účinnost než LORA/FLU (p<0,05). Po celou sledovanou dobu (240 minut) prokázala kombinace AZE/FLU vyšší efektivitu proti placebu (p<0,001) i proti kombinaci LORA/FLU (p=0,005).
Nástup účinku a celková účinnost na TOSS, T7SS a VAS
Nástup účinku kombinace AZE/FLU na TOSS, T7SS a VAS byla 10 minut. V intervalu 5 až 90 minut od podání prokázala kombinace AZE/FLU vyšší účinnost než LORA/FLU (p<0,05).
Autoři studie uzavírají výsledky své studie tak, že kombinace azelastinu s flutikason propionátem nabízí pacientům se středně těžkou a těžkou alergickou rinitidou (AR) rychlý nástup účinku na příznaky AR (již po pěti minutách od podání), a tím o dvě hodiny rychlejší efekt než v případě podání kombinace flutikason propionátu s loratadinem.
