Nazální hyperreaktivita pod drobnohledem

Post hoc analýza studií s Dymistinem ve vztahu k nazální hyperreaktivitě

Nazální hyperreaktivita (NHR) je zastoupena u všech typů rýmy (včetně alergické), předpokládá se její prevalence na úrovni 60–70 % ve všech podskupinách rýmy. Jde o indukci jednoho nebo více nosních symptomů, jako je sekrece z nosu, kýchání, svědění či obstrukce nosu vlivem faktorů okolního prostředí – změny teploty, vlhkosti, cigaretového kouře, silných vůní a dalších iritačních faktorů. Na patofyziologickém podkladě je zvažována alterace nazální inervace, jejíž podoba se u různých typů rýmy může různit. Subjektivní příznaky NHR jsou pacienty jednoznačně negativně vnímány a nemocní požadují rychlou a účinnou úlevu.

            V rámci randomizovaných klinických studií provedených s fixní kombinací flutikason propionátu a azelastinu (Aze/Flu, Dymistin) v jedné dávce u pacientů se středně závažnou až závažnou alergickou rýmou prokázala tato kombinovaná léčba schopnost potlačovat nazální a oční příznaky alergické rýmy efektivněji než samostatně podané složky této kombinace.²

            V rámci metaanalýzy tří klinických studií bylo prokázáno, že Aze/Flu redukoval celkové skóre nosních symptomů (TNSS) více (-5,7 bodu) než samotný FP (-5,1, p<0,001), samotný azelastin (-4,4, p<0,001) nebo placebo (-3,0, p<0,001). Úleva od symptomů byla pozorována od prvního dne léčby, byla rychlejší a účinnější v případě léčby kombinací Aze/Flu a prokázána pro všechny symptomy skládající TNSS skóre.²

Tab. 1: Total nasal symptom scores v metaanalýze klinických studií (MP4002, MP4004, MP4006)²

Výsledky této metaanalýzy klinických studií dále rozšířila post hoc analýza publikovaná v rámci výroční konference EAACI¹. V ní se výzkumníci zaměřili na analýzu schopnosti kombinace azelastin/flutikason propionátu (Aze/Flu, Dymistin) ovlivnit nealergické spouštěče nazálních symptomů rýmy.

            Ze 3 412 pacientů ve třech analyzovaných studiích celkem 89 % nemocných reagovalo minimálně na jeden nealergických spouštěč, za něž byly považovány: změna teploty či vlhkosti prostředí (72 % pacientů), tabákový kouř (61 %), parfémy a voňavky (57 %), svíčky a vonné tyčinky (38 %) a čisticí prostředky (38 %).¹

            U pacientů s alergickou rýmou, kteří reagovali alespoň na jeden nealergický spouštěč, bylo prokázáno výraznější ovlivnění symptomů rýmy (měřené pomocí celkového skóre nazálních symptomů TNSS) pokud byli léčeni kombinací Aze/Flu, než v případě léčby jednotlivými složkami. Současně tito pacienti (reagující i na nealergický spouštěč symptomů) zlepšili své TNSS skóre symptomů více než pacienti bez reakce na tyto spouštěče.

Tab. 2: Změna TNSS skóre v závislosti na projevech nazální hyperreaktivity¹

Výsledky tak ukazují, že by kombinační léčba měla být v případě pacientů s nazální hyperreaktivitou preferovanou terapií.

Literatura

1. Hellings, P., Kuhl, H., Koltun, A. Efficacy of MP-AzeFlu versus fluticasone propionate and azelastine in patients with allergic rhinitis and nasal hyperreactivity: A post hoc analysis from three clinical trials. Abstract 818. European Academy of Allergy and Clinical Immunology Congress, 20.–26. 5. 2018, Mnichov, Německo.

2. Carr, W., Bernstein, J., Lieberman, P. et al. A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 129, 5: 1282–1289, 2012.

3. A study to evaluate the safety and effectiveness of a nasal spray to treat seasonal allergies (MP4002). NCT00651118. ClinicalTrials.gov [cit. 21. 9. 2020]

4. A study evaluating the safety and effectiveness of a nasal spray to treat seasonal allergies (MP4004). NCT00740792. ClinicalTrials.gov [cit. 21. 9. 2020]

5. A study to evaluate the safety and effectiveness of a nasal spray to treat seasonal allergies (MP4006). NCT00883168. ClinicalTrials.gov [cit. 21. 9. 2020]

Publikováno: Kazuistiky v alergologii, pneumologii a ORL 17, 3, 2020.